翻訳日：2021/03/27
原文：COVID-19 vaccine response in pregnant and lactating women: a cohort study
妊娠中および授乳中の女性におけるCOVID19ワクチンの反応：コホート研究
研究背景：妊娠中および授乳中の女性は、初期のCOVID-19ワクチン試験から除外されていたため、ワクチンの決定に役立つデータが不足している。
目的：妊娠中および授乳中の女性にCOVID-19 mRNAワクチンを接種し、免疫原性および反応原性を評価する;（１）非妊娠女性および（２）妊娠中のCOVID-19の自然感染と比較する。
研究デザイン：生殖可能な年齢のワクチン接種者131名（妊娠中84名，授乳中31名，非妊娠中16名）を，2つの学術医療機関で前向きコホート研究に登録した．ベースライン時，2回目のワクチン接種時，2回目のワクチン接種後2～6週間後，および出産時の参加者の血清（N=131）および母乳（N=31）中のSARS-CoV-2 SpikeおよびRBD IgG，IgA，IgMの力価をLuminexにより定量した。出産時には臍帯血（N=10）の力価を評価した。ELISA法により、自然感染から4～12週目の妊婦（N=37）の抗体価と比較した。試験期間中に出産した女性の中和抗体価を定量化するために，疑似ウイルス中和法を用いた。ワクチン接種後の症状は，質問票で評価した。Kruskal-Wallis検定および多重比較を補正した混合効果モデルを用いて，グループ間の差を評価した。
結果：ワクチンによる抗体価は，妊娠中および授乳中の女性は非妊娠中の女性に比べて同等であった（中央値[IQR] 5.59 [4.68-5.89] 妊娠中，5.74 [5.06-6.22] 授乳中，5.62 [4.77-5.98] 非妊娠中，p = 0.24）。いずれの力価も、妊娠中のSARS-CoV-2感染によって誘発される力価よりも有意に高かった（p＜0.0001）。ワクチンで生成された抗体は，すべての臍帯血および母乳サンプルに存在した．中和抗体価は，母体血清と比較して臍帯で低かったが，統計的有意性は認められなかった（中央値[IQR] 104.7 [61.2-188.2] 母体血清，52.3 [11.7-69.6] 臍帯血清，p=0.05）．2 回目のワクチン投与（ブースト用量）により，母体血および母乳中の SARS-CoV-2 特異的 IgG が増加したが，IgA は増加しなかった．反応原性については，グループ間で差は認められなかった。
結論：COVID-19 mRNA ワクチンは，妊娠中および授乳中の女性において強固な体液性免疫を生成し，免疫原性および反応原性は非妊娠中の女性で観察されたものと同様であった．ワクチンによって誘発された免疫反応は、自然感染に対する反応よりも有意に大きかった。新生児への免疫伝達は、胎盤と母乳を介して行われた。
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